Kîta Tespîtkirina Antibody IgM/IgG COVID-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Kit Tespîtkirina Antîbody (Rêbaza Immunochromatografiya Zêrîn Koloidal) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Test / Kit ,10 Test / Kit

【ABSTRACT】

Coronavirusên nû ji cinsê β in. COVID-19 nexweşiyek enfeksiyonê ya tîrêjê ye. Mirov bi gelemperî xeternak in. Heya nuha, nexweşên ku bi vîrusa nû ve ketine çavkaniya sereke ya enfeksiyonê ne; Kesên vegirtî yên asîmptomatîk jî dikarin bibin çavkaniyek enfeksiyonê. Li ser bingeha lêkolîna epîdemîolojîk a heyî, heyama inkubasyonê 1 heya 14 roj e, bi piranî 3 heya 7 roj e. Nîşaneyên sereke tayê, westandin û kuxikê hişk in. Di çend rewşan de xitimîna pozê, rijandina poz, êşa qirikê, myalgia û îshal tê dîtin.

【EXPECTED USAGE】

Ev kît ji bo tespîtkirina kalîte ya COVID-19 bi tespîtkirina antîkorên 2019- nCoV IgM/IgG di serum, plazma, an xwîna tevaya mirovan de maqûl e. Nîşaneyên gelemperî yên enfeksiyonê bi 2019-nCoV re nîşanên nefesê, ta, kuxik, kurtbûna bêhnê, û bêhngirtinê hene. Di rewşên girantir de, enfeksiyon dikare bibe sedema pneumonia, sendroma giran a nefesê ya akût, têkçûna gurçikan û heta mirinê. 2019 nCoV dikare bi derzên respirasyonê ve were derxistin an jî bi şikilên devkî, pişikê, têkiliya laşî û bi dilopên hewayê ve were veguheztin.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Prensîba immunokromatografiya vê kîtê: veqetandina hêmanên di tevlihevkirinê de bi navgînek bi karanîna hêza kapîlar û girêdana taybetî û bilez a antîpotek bi antîjena wê re. Ev test ji du kasetan pêk tê, kasetek IgG û kasetek IgM.

Ji bo YXI-CoV- IgM&IgG- 1 û YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Di kaseta IgM de, ew navgînek hişk e ku bi antîjena rekombînant 2019-nCoV (xeta testa "T") û dij-mişka bizinê veqetandî hatiye pêçan. antîbodîyên poklonal (xeta kontrolê ya "C"). Antîkorên bi zêrê koloidal nîşankirî, IgM-ya dij-mirovan a mişkî (mIgM) di beşa pelika berdanê de ye. Dema ku serum, plazma, an xwîna tevayî li beşa nimûneyê (S) were sepandin, wê antîbody mIgM bi 2019-an ve girêbide. Antîkorên nCoV IgM heke hebin, kompleksek mIgM-IgM ava dikin. Dûv re kompleksa mIgM-IgM dê di nav parzûna nitrocellulose (Parza NC) de bi çalakiya kapîlar ve biçe. Ger di nimûneyê de antîbody IgM 2019-nCoV hebe, xeta ceribandinê (T) dê bi kompleksa mIgM-IgM ve were girêdan û reng pêşde bibe. Ger di nimûneyê de antibody IgM 2019-nCoV tune be, mIgM-a belaş dê bi xeta ceribandinê (T) ve girê nede û reng çênabe. MIgM ya belaş dê bi xeta kontrolê (C) ve girêde; Divê ev xeta kontrolê piştî qonaxa tespîtê were xuyang kirin ji ber ku ev piştrast dike ku kît bi rêkûpêk dixebite. Di kaseta IgG de, ew navgînek hişk e ku ji hev cuda bi IgG-ya dij-mirovan a mişkî (xeta testê "T") û Rabbit ve hatî pêçandin. antibody IgY antibody (xeta kontrolê ya "C"). Antîpîtên bi zêrê koloidal, antîjena rekombînant 2019-nCoV û antîbody IgY ya mirîşkê di beşa pelika berdanê de ne. Dema ku serum, plazma, an xwîna tevayî tê rijandin li ser beşa nimûneyê (S) tê sepandin

Antîjena rekombînant colloidalgold-2019-nCoV dê bi antîbozên 2019-nCoV IgG ve girêbide heke ew hebin, kompleksek antîjen-IgG ya rekombînant colloidalgold-2019-nCoV ava dike. Dûv re kompleks dê di nav parzûna nitrocellulose (Parzûna NC) de bi çalakiya kapîlar ve bimeşe. Ger di nimûneyê de antîbody IgG 2019-nCoV hebe, xeta ceribandinê (T) dê bi kompleksa antîjen-IgG ya rekombînant koloidalgold-2019-nCoV ve were girêdan û reng bi pêş bixe. Ger di nimûneyê de antîpotek 2019-nCoV IgG tune be, antîjena rekombînant a colloidalgold-2019-nCoV ya belaş dê bi xeta ceribandinê (T) ve girê nede û reng çênabe. Antîpîdê IgY ya zêr-mirîşka koloidal a belaş dê bi xeta kontrolê (C) ve girêde; Divê ev xeta kontrolê piştî qonaxa tespîtê xuya bibe ji ber ku ev piştrast dike ku kît bi rêkûpêk dixebite.

Ji bo YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 û YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Prensîba immunokromatografiya vê kîtê: veqetandina pêkhateyên di têkelê de bi navgînek bi karanîna hêza kapîlar û girêdana taybetî û bilez a antîpotek li dijî antîjena wê. Kîta Tespîtkirina Antibody IgM/IgG COVID-19 ji bo tespîtkirina antîkorên IgG û IgM yên li hember SARS-CoV-2 di nimûneyên xwînê, serum an plazmayê de îmmunoassayek kalîteyî ye. Ev test ji du beşan pêk tê, pêkhateyek IgG û pêkhateyek IgM. Di pêkhateya IgG de, IgG-ya dijî-mirov li herêma xeta testa IgG-ê tê pêçan. Di dema ceribandinê de, nimûne bi pariyên SARS-CoV-2-pêçandî yên antîjenê yên di kaseta testê de bertek nîşan dide. Dûv re tevlihevî ji hêla kromatografiyê ve ji hêla çalakiya kapîlar ve li kêleka membranê koç dike û bi IgG-ya dijmirovî re li herêma xeta testê ya IgG re reaksiyonê dike, heke nimûne di nav SARSCoV-2 de antîbozên IgG-ê hene. Di encama vê yekê de dê di herêma xeta testa IgG de xetek rengîn xuya bibe. Bi heman rengî, IgM-ya dijî-mirovî li herêma xeta testa IgM-ê tê pêçan û heke nimûne li dijî SARS-CoV-2 antîbozên IgM-ê hebin, kompleksa nimûneya hevgirtî bi IgM-ya dijî mirovî re reaksiyonê dike. Di encamê de xêzek rengîn li herêma xeta testa IgM xuya dike. Ji ber vê yekê, heke nimûne antîbozên SARS-CoV-2 IgG hebe, dê xetek rengîn li herêma xeta testa IgG xuya bibe. Ger nimûne antîbozên SARS-CoV-2 IgM hebin, dê xetek rengîn li herêma xeta testa IgM xuya bibe. Ger nimûne antîbozên SARS-CoV-2 tune be, dê ti xetek rengîn li her du herêmên xeta ceribandinê xuya neke, ku encamek neyînî nîşan dide. Ji bo ku wekî kontrolek prosedurê bixebite, xêzek rengîn dê her gav li devera rêza kontrolê xuya bibe, ku destnîşan dike ku hêjmara rast a nimûneyê lê zêde bûye û şilbûna membranê çê bûye.

【MAIN COMPONENTS】

Nîşe : Pêkhateyên di kîtên hevîrê yên cihêreng de nayên tevlihev kirin an guheztin.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Paşa alkolê

•Derziya xwînê

【STORAGE Û EXPICIRDONION】

Kîtan li cîhek sar û zuha di 2-25°C de bihêlin.

Necemidin.

Kîtên bi rêkûpêk hatine hilanîn 12 mehan derbasdar in.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Assay ji bo nimûneyên serum, plasma, an xwîna tevahî ya mirovan minasib e. Nimûne piştî berhevkirinê divê bi zûtirîn dem bêne bikar anîn. Serum û plazma berhevkirin: Serum û plazma divê bi zûtirîn dem piştî berhevkirina xwînê ji hev werin veqetandin da ku hemolîz nebe.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum û plazma divê di zûtirîn dem de piştî berhevkirinê bêne bikar anîn û heke tavilê neyê bikar anîn 7 rojan di 2-8 °C de were hilanîn. Ger hilanîna demdirêj hewce be, ji kerema xwe ji 2 mehan kêmtir di -20 °C de hilînin. Xwe ji cemidandin û şilbûna dubare dûr bixin.

Nimûneya xwîna tevayî an jî ya derdor divê di nav 8 demjimêran de piştî berhevkirinê were ceribandin.

Hemolîza giran û nimûneyên xwînê yên lîpîdê ji bo tespîtkirinê nayên bikar anîn.

【TESTING METHOD】

Ji bo YXI-CoV-IgM&IgG-1 û YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Berî ku bikar bînin rêwerzan bi baldarî bixwînin. Beriya ceribandinê şiba testê, lûleya diluentê nimûneyê û nimûneyê bînin germahiya odeyê.

1. 50 µl xwîna Tevahiya an jî ya derdorê an jî 20 μl Serum û plazmayê têxin lûleya diluentê ya Nimûneyê û bi tevayî tevlihev bikin. 3- 4 dilopan li beşa pelika nimûneyê zêde bikin.

2. Ji bo 5 hûrdeman li germahiya odeyê bihêlin ku encaman bibînin. Encamên ku piştî 5 hûrdeman têne pîvandin nederbasdar in û divê werin avêtin. Ji bo YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 û YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Berî ku bikar bînin rêwerzan bi baldarî bixwînin. Beriya ceribandinê şiba testê, lûleya diluentê nimûneyê û nimûneyê bînin germahiya odeyê.

1. 25 μl xwîna Tevahiya an jî ya derdor an jî 10 μl Serum û plazmayê têxin lûleya diluentê ya Nimûnê û bi tevayî tevlihev bikin. 4 dilopan li pelika nimûneyê zêde bikin

liq.

2. Ji bo 5 hûrdeman li germahiya odeyê bihêlin ku encaman bibînin. Encamên ku piştî 5 hûrdeman têne pîvandin nederbasdar in û divê werin avêtin.

【[INTERPRETATION OF ÎMTÎHAN RESULTS】